醫療科技評估 Health Technology Assessment
連結醫藥科技研究與政策決定的橋樑 is the systematic evaluation of properties, effects, and/or impacts of health technology

出國與會分享

參加第20屆ISPOR國際研討會 (2015.05.15-22)

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活動時間 » 2015.05.16-20
活動地點 » 美國費城
主辦單位 » ISPOR
與會人員 » 胡晴媛
與會紀要 » ISPOR (International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research )創立於1995年,為全球最具規模的HTA組織,其一向致力於藥物經濟學研究、效果研究(outcome research)等相關研究的推廣,並且由ISPOR Good Practice Task Force提出相關方法學的建議。每年於北美舉行的國際年會,全球醫藥科技評估人員與政策制定者齊聚一堂,相互交流,分享彼此實務經驗。 此次出國行程主要有兩項重點,其一,參與年會及相關課程,了解與學習最新的研究方法;其二,由參與ISPOR年會,得以瞭解國際上藥物療效與經濟評估的現況,與各國專業人員交流互動分享我國執行經驗,並期望能夠吸取各國專家學者建議,達到國際交流的目的。 5/16-17:參與ISPOR 2015年會開始前所舉辦之研討課程,主題為“Utility Measures”及主題為“Advanced Decision Modeling for Health Economic Evaluations”。年會自5/18-20共3天,今年為ISPOR創立第20年,此次年會主題為”Integrating Big Data, Patient Data, and Cost-Effectiveness into Clinical Practice: Promise and Prospects”。參與其中一場主題為“What Is the Value of Big Data in Comparative Effectiveness Research and Clinical Decision Making?”主要內容是簡述Big data (大數據) 的定義,以及該如何有效的將大數據引入到醫療決策分析中。講者們接著探討:因醫生與病人需要使用病人為中心 (patient-centred)的比較療效和安全性證據來選擇最佳的臨床決策,而在現有的分析方法中,是否能夠從大數據中得到所需的證據及資料。若現行分析方法可行,那要如何將大數據中所擷取的資訊與其他來源的資訊整合,讓決策者可以更有效且精確地做出決策。 在”Patient-Centered Benefit-Risk Analysis: Regulatory Development And Prospects“ workshop中,內容主要介紹如何讓病人參與審查決策分析(regulatory decision making)和將病人的偏好納入審查效益風險分析。Johnson, Bridges 和 Levitan博士依序介紹、分享美國FDA相關機構如何從不同管道,例如諮詢委員聽證會、治療相關的公開會議等,擷取出病人偏好的資料,以及FDA在這過程中所付出的心力。Garrison博士則接著評論使用病人偏好資料來進行的藥物發展的實用性及效用。 Plenary session,主要探討議題為成本效益與臨床診療指引間的關係,尤其著重於高成本的腫瘤科及心血管科。主題為“Early Access To Medicines: What Is In It For Payers?”的issue panel,作為支付者代表的HTA機構和P&T委員會對於有早期資料(early data)依據的新藥發展有一定的興趣,而現今大多模型之建立都著重於審查效益風險(regulator benefit risk)和商業潛力。因此Towse教授在此講座中展示了可以讓支付者看到早期可近性方案(early access schemes)的潛在收益及成本的新模型。接著Mark Trusheim先生則介紹了MIT的NEWDIGS計畫 (NEW Drug Development ParadIGmS),NEWDIGS是一個通過資料同步及利害關係者 (multi-stakeholder)的影響模擬,來幫助支付者能接受新藥的創新計畫。此外,他也簡要說明EMA Adaptive License。最後Dan Ollendorf博士則簡要介紹 與早期可近性 (early access)對於ICERs的影響,以及該如何減少其中的問題。而在”Patient-Focused Drug Development: Are Policy Makers Listening?“這個Issue panels,有三位分別代表不同角度的講者分別說明和評論了目前FDA提倡以病人為中心(patient-focused)的新藥發展的優缺點。接著討論合適的新藥發展模式及以病人或醫護人員 (caregiver)偏好在審查決議分析中的影響力。在“Incorporating Social Values Into Cost-Effectiveness Analysis”這場演講,第一部分講者先簡單解釋成本效益分析的概念,以及目前成本效益分析中常使用的閾值 (threshold)。接著探討成本效益分析的考量從健康結果 (health outcomes)擴大至較複雜的社會價值 (social value)的優劣。第二部分講者則帶領大家探索將較複雜的社會價值進入成本效益分析後,可能會出現的結果。而講座的最後一部分,講者們介紹了能突破一些實務中會遇到限制的新型分析模型。這些新模型除了有考量到現今的社會價值外,也將不同決策者間出現了社會價值衝突也納入考量。 本次與會綜述如下:(1)Utilities Measures:在進行健康經濟學相關的決策評估過程時,如何將病人的意見及想法納入評估中,是這領域一直在改善的。世界各地的皆有許多學術機構針對EQ-5D等健康效能量表進行研究,且將其修改為適合該國國情使用。因為問卷、量表內容的不同,即便是對同一病人蒐集資料,仍不一定會獲得相同的評分標準,故進行質性研究、收取問卷時,應先審慎選取問卷或量表,才不造成獲取資料的偏倚。(2)Advanced Decision Modeling for Health Economic Evaluations:在HTA經濟評估方面,決策模型的建立是非常重要且關鍵的。該如何推論模型中所使用的機率和參數,以及控制、預測其中的不確定性,為學者們在建立模型時最為注重的部分。在模型建立後,該如何分析、呈現或是解讀模型結果亦是重要。謹慎地建立模型能夠幫助決策分析者做出更完善且符合實情的決策。(3)Big Data Integration:這次年會的主題,主要與現在最熱門的技術趨勢-『大數據』相關。在三天的講座及論壇中,許多學者簡要介紹了該如何將龐大的病人資料與臨床效果和成本效用分析結合。此外,有些學者對如何將病人資料的大數據結合進臨床與成本效用做分析做評論,指出現實情況會遇到的困難及問題。在大數據與臨床相關研究結合這方面,台灣較其他國家有優勢。因為全民健保的涵蓋率高,台灣的健保資料庫及癌症登記檔等大型資料庫的數據資料相對完善。基於以上優點,當HTA在進行台灣醫療相關研究案時,在資料收集上遇到的困難及阻礙相對較少。
建議事項 » ISPOR在台灣健康及藥物經濟學領域中,也是個重要且能夠從中收穫豐富的研討會。若條件許可,非常建議組員們能夠參與之後的ISPOR年會,或是亞太地區會議 (ISPOR Asia),除了能夠可以從中獲得許多HTA相關的最新知識外,更是個可以與其他研究人員及學者交流的難得機會。