醫療科技評估 Health Technology Assessment
連結醫藥科技研究與政策決定的橋樑 is the systematic evaluation of properties, effects, and/or impacts of health technology

出國與會分享

參加2015年 CADTH symposium (2015.04.10-16)

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活動時間 » 2015.04.11-14
活動地點 » 加拿大薩斯卡通
主辦單位 » CADTH
與會人員 » 黃伊寧
與會紀要 » CADTH 每年的symposium緣起於2005年,已連續辦了10年,主要提供關於證據導向的藥物、新醫療科技資訊,主要參加的成員有政府單位、HTA相關機構、學界、臨床照護提供者、產業界與病人團體。今年度之研討會主題為”What does the evidence say?”,包含一天之工作坊以及兩天研討會,主旨在了解實證醫學嚴格評議(critical appraisal)之方法,以及評估價值與醫療科技評估及決策之接軌。其中包含多項重要主題:各國對成本效果在給付決策應用之觀點、需求大增與評估速度之平衡、藥物及新興科技HTA面臨之挑戰等。 (1)4/11 HTA學者會議:CADTH機制方面,CADTH基本上分為五個部門:Therapeutic review/optimal use(TR/OU)、CDR(common drug review)、pCODR(pan-Canadian Oncology Drug Review)、rapid response及medical device and procedures,基本上前三部門與後兩部門各自有專責人員,但整體之間仍保有彈性調度空間。完整之報告一般包含clinical report, economic report以及一份patient information。經濟部分報告由經濟研究員執行,並共享同樣的機制。此外報告中還有病患參與部分,近年來,病患參與為國際共同重視之議題。以CADTH而言,病友代表者必須由病友團體推派之代表,不能為個人,身分須為提供病患照顧者或相關人員,且須經過一定的訓練,表達的意見資訊經由整理後產出一份報告。目前全球健康議題與HTA都高度受到重視,HTA組織也面許多挑戰,而人是最寶貴的資源,賦予動力與榮耀領導亦是一個重要挑戰。 (2)4/12 Workshop:主題為Critical Appraisal: Evidence Appraisal for the Non-researcher。由Knowledge Mobilization and Liaison Program的Director, Brendalynn Ens主導的workshop,主要針對臨床醫療提供者、研究員、政策決策者,我們常需要閱讀系統性文獻回顧與統合分析的文章以及臨床指引,以協助回答問題或是做決策,這些是相當好的工具,但同時這些工具也可能存在偏誤與限制,該workshop以一份「益生菌使用於預防抗生素引發之僞膜性腸炎」的統合分析為例,分組進行文獻的評議。透過實做討論是否揭露資金來源、是否有利益迴避議題、以及是否有研究選擇偏差等等,以及其對文獻評議之影響。另一個Workshop的主題為Complex Interventions for Comparative Effectiveness and Health Technology Assessment,由THETA Collaborative的Program Director, Dr. Murray Krahn主持。在現行比較療效的過程中,越來越多屬於複雜性介入,可能包含多個交互作用的組成、或是針對不同族群或是牽涉到多個層級的機構,介入與健康結果的因果關係多半不明,也因此需要多重方法來獲得真實的結果,例如臨床試驗、質性研究、經濟與政策研究。本工作坊在提供基礎了解進行介入時所遭遇之挑戰。 (3)4/13 、14 CADTH symposium:本次研討會出席人數相當多,約500人,足見國際對於HTA之重視與挹注資金之規模。加拿大的兩大藥物評估單位,分別為CADTH的Common Drug Review (CDR) 與pan-Canadian Oncology Drug Review (pCODR)。近年來之重要變化為2013年11月,加拿大的衛生部核准將pCODR轉移至CADTH內部,2014年4月開始生效,為CADTH去年度之大新聞。第一階段為內部與人力資源之整合,包括財務、設備與資訊系統。第二階段則為較大規模之整合,自2015年4月起生效,開始建立兩者之最佳評估流程、評估標準,兩者秉持共通的原則,但仍獨立進行評估,且新增一項規定,當產業在申請pCODR評估時將需收取費用。 在plenary 論壇「We Know What the Evidence Says … Is Anybody Listening? 」,主持人提到HTA對於促進病患健康結果與健康決策是相當有力的工具,但有時會發現決策不盡然與HTA機構提供之證據一致,此時不免會想Is Anybody Listening。在此論壇,不同角色之專家,如臨床醫師、HTA學者、政府官員、病人團體,提供了各面向的觀點,包含:如何促進照護提供者、政策決策者使用HTA產生之證據?病患最重視之證據與價值為何?等等,以此為出發點,以提升並推廣HTA之可用性。HTA對於健康品質之議題與應用還包括健康照護系統的永續性、evidence-base的用藥原則;對於重大疾病,如糖尿病、高血壓或癌症等,則以rapid response的方式更新醫療資訊與治療指引。同時,由於資訊過多,如何傳達至民眾或重要角色之途徑,以及同樣資訊對不同stakeholder的意義,也相當重要。 綜合上述,在此次觀察國際研討會的論壇,大部分的學者討論的是觀念,基於各國文化不同,對健康有不同定義,健康之責任有不同觀點,對政府公權力之邏輯也各異,與其說提供解答,不如說拋轉引玉,引發各國開始思考要如何踏出下一步。
建議事項 » • 強化方法學之訓練,參加國際成熟組織如CADTH每年提供之program。 • 大規模之國際研討會可同時派不同角色之研究員參與,吸收國際經驗。 • 增加國際曝光度,例如在國際大型研討會上報告我國成果。 • 因應國際之趨勢,逐漸強化多重角色溝通,包含導入病患觀點、臨床觀點、臨床照護系統溝通,以及學研合作。 • 可參考CADTH運行機制以及因應策略,例如培養固定合作之臨床專家群、執行文獻回顧之contractors等。